Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken an te apwouve solisyon oral Epidiolex (cannabidiol) [CBD] pou tretman kriz ki asosye ak konplèks esklewoz tuberous (TSC) nan pasyan ki gen yon ane oswa plis. Epidiolex te deja apwouve pou tretman kriz ki asosye ak de fòm epilepsi ki ra ak grav, sendwòm Lennox-Gastaut (LGS) ak sendwòm Dravet (DS). Sa a se sèlman dwòg FDA apwouve ki gen yon sibstans dwòg pirifye ki sòti nan Cannabis. Li se tou dezyèm apwobasyon FDA nan yon dwòg pou tretman kriz ki asosye ak TSC.
CBD se yon eleman chimik nan plant Cannabis sativa. Sepandan, CBD pa lakòz entoksikasyon oswa gwo mouvman ("segondè a") ki soti nan tetrahydrocannabinol (THC). Se THC (e pa CBD) ki se eleman prensipal psikoaktiv Cannabis.
"FDA a kontinye kwè pwosesis apwobasyon dwòg la reprezante pi bon fason pou fè nouvo medikaman, ki gen ladan nenpòt dwòg ki sòti nan Cannabis, disponib pou pasyan ki bezwen terapi medikal apwopriye tankou tretman kriz ki asosye ak kondisyon sa yo ki ra. Paradig sa a asire Nouvo terapi yo san danje, efikas, e yo fabrike nan yon kalite siperyè ki bay pasyan yo dòz inifòm ak fyab,” Douglas Throckmorton, MD, direktè sant adjwen pou pwogram regilasyon nan Sant pou Evalyasyon ak Rechèch Medikaman FDA a te di. "Ajans la pran angajman pou sipòte rechèch syantifik solid sou itilizasyon medikal potansyèl pwodwi ki sòti nan Cannabis ak travay ak devlopè pwodwi ki enterese pote pasyan an sekirite epi efikas, bon jan kalite pwodwi."
TSC se yon maladi jenetik ki ra ki lakòz timè ki pa kansè (benign) grandi nan sèvo a ak lòt pati nan kò a tankou je, kè, ren, poumon, ak po. TSC anjeneral afekte sistèm nève santral la epi li ka lakòz yon konbinezon de sentòm ki gen ladan kriz, reta nan devlopman, ak pwoblèm konpòtman, byenke siy ak sentòm kondisyon an, osi byen ke gravite sentòm yo, varye anpil. TSC afekte apeprè 1 nan 6,000 moun.
